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质量管理员(QA)
全职 湖北省/黄冈市/武穴市 质量管理员岗位职责
1、熟悉GMP及医药法规、确认各部门的GMP执行情况;
2、监督生产、检验现场记录填写的正确性和及时性;
3、参与产品工艺规程、生产记录、各操作规程的修订/审核;
4、其他工作:负责质量部的其他日常工作;
5、上级领导交办的其他工作事项。
岗位要求
1、本科及以上学历,化工或制药相关专业;
2、熟悉ICHQ7、GMP质量管理体系,掌握药品质量管理知识;
3、具有较强分析判断能力、逻辑思维能力、执行能力较强、理解与反馈能力。
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注册专员2名
全职 湖北省/黄冈市/武穴市 注册专员岗位职责
1、负责公司产品注册相关业务;
2、药品的注册申报、进度跟进;
3、关注最新的药品注册政策,根据新政调整编写注册申报文件;
4、参与配合质量部完成官方与客户的书面及现场审计;
5、负责注册科的其他日常工作及上级领导交办的其他工作事项。
岗位要求
1、本科及以上学历,化工或制药相关专业,大学英语四级及以上;
2、熟悉国家有关药企的各项法律、法规及国家和行业标准;
3、工作细致、严谨、主动、条理性强,良好的责任心及团队协作精神。
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质检员(QC)4名
全职 湖北省/黄冈市/武穴市 质检员岗位职责
1、严格按照有关标准和检验操作规程进行取样、检测、留样等工作,并准确、清晰、及时做好相关的记录和出具检验报告单;
2、参与分析方法的开发、转移、验证和确认;
3、参与检测过程中出现的偏差、检验偏差、OOS的调查,参与产品质量退货、投诉的调查与变更的实施;
4、负责质检中心的其他日常工作和上级领导交办的其他工作事项。
岗位要求
1、大专及以上学历,化工或制药相关专业;
2、能熟练操作理化、气相、液相等检测仪器,熟悉GMP及医药法规;
3、良好的责任心及团队协作精神。
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研发员5名
全职 湖北省/黄冈市/武穴市 研发员岗位职责
1、参与新产品的研发工作,进行新产品、新技术的中试生产和试生产;
2、进行老产品的工艺改进,包括小试研发和试生产;
3、完成实验记录、实验报告书等,配合做好相关申报资料、记录的撰写;
4、负责研发中心的其他日常工作及上级领导交办的其他工作。
岗位要求
1、本科及以上学历,化工或制药相关专业,有机合成专业基础扎实;
2、具有较强的分析和解决问题能力,有良好的专业英语翻译能力优先考虑;
3、热爱实验室工作,有良好的责任心及团队协作精神。
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